為進(jìn)一步規范人工智能醫療器械的管理,國家藥監局器審中心組織制定了《人工智能醫療器械注冊審查指導原則》,現予發(fā)布。 特此通告。
附件:人工智能醫療器械注冊審查指導原則.docx
國家藥品監督管理局
醫療器械技術(shù)審評中心
2022年3月7日
基因治療CDMO市場(chǎng)布局
關(guān)于公開(kāi)《醫療器械標準目錄匯編(2022版)》的通知
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