目前，臨床試驗CRO在中國的市場(chǎng)規模還不是很大，仍有大量藥企直接找醫院進(jìn)行臨床試驗。需要加強制藥公司采用CRO專(zhuān)業(yè)服務(wù)的意識；另一方面，行業(yè)內魚(yú)龍混雜，CRO小公司經(jīng)營(yíng)不規范，專(zhuān)業(yè)能力有待加強。有業(yè)內人士估計，目前臨床試驗CRO的市場(chǎng)規模約為幾千萬(wàn)美元，占整個(gè)CRO市場(chǎng)不到15%。然而，在成熟的醫藥市場(chǎng)，如美國，臨床試驗CRO一般占整個(gè)CRO領(lǐng)域的40%左右。臨床試驗CRO在中國的發(fā)展潛力仍然很大，整個(gè)臨床試驗CRO市場(chǎng)在未來(lái)五年將保持年均40%的增長(cháng)率。

　　隨著(zhù)中國人口預期壽命的提高、老齡化趨勢發(fā)病率的增加，人均醫療消費需求預計將快速增長(cháng)，。國內制藥企業(yè)的研發(fā)成本也在不斷上升，原有的建立完整的研發(fā)模式已經(jīng)失效?？科髽I(yè)自身的d鏈已經(jīng)不能適應當前激烈的競爭環(huán)境。因此，國內制藥企業(yè)更多地委托CRO企業(yè)進(jìn)行臨床試驗，以縮短研發(fā)周期；循環(huán)并降低資本成本。

　　CRO是技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，主要依靠專(zhuān)業(yè)人員提供技術(shù)服務(wù)?？缇矯RO企業(yè)成立時(shí)間較長(cháng)，通過(guò)多年的培育和積累，儲備了足夠的高素質(zhì)復合型人才，滿(mǎn)足自身業(yè)務(wù)需求。CRO在中國起步較晚，行業(yè)內部培訓體系不完善，從業(yè)人員水平參差不齊，專(zhuān)業(yè)人才需求缺口較大。同時(shí)，由于資金、經(jīng)營(yíng)理念等問(wèn)題，高素質(zhì)復合型人才的缺乏一直是制約CRO本土企業(yè)發(fā)展的重要因素。

　　經(jīng)過(guò)40多年的發(fā)展，CRO工業(yè)在國外已經(jīng)產(chǎn)生了許多行業(yè)，占據了該行業(yè)的主要市場(chǎng)。CRO跨國公司對中國本土臨床試驗不熟悉，運營(yíng)成本高，但資金實(shí)力雄厚，技術(shù)人員專(zhuān)業(yè)，項目經(jīng)驗豐富。在中國的CRO公司起步較晚，在面對跨國公司的競爭時(shí)處于劣勢。此外，中國CRO產(chǎn)業(yè)集中度低，大量CRO小公司只能完成臨床試驗外包服務(wù)中的個(gè)別環(huán)節，未能形成規?；?jīng)營(yíng)。近年來(lái)，我國監管部門(mén)對藥品研發(fā)質(zhì)量管理的要求越來(lái)越高。d過(guò)程變得越來(lái)越嚴格，逐漸接近發(fā)達國家。