2022年5月28日，“醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理規范培訓班”于成都線(xiàn)上召開(kāi)，旨在幫助從事醫療器械臨床試驗工作人員了解2022年5月1日起施行的最新版《醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理規范》。

直播會(huì )議由四川大學(xué)華西醫院臨床研究管理部、四川大學(xué)華西醫院醫療器械監管研究與評價(jià)中心聯(lián)合主辦，成都華西臨床研究中心有限公司承辦。

奧泰康應邀出席

《醫療器械的臨床轉化路徑》

項目運營(yíng)中心總監王成珍女士，立足如何順利轉化臨床醫生idea、從實(shí)驗室到產(chǎn)品獲得上市許可的流程和考驗展開(kāi)講解，結合臨床項目注冊服務(wù)經(jīng)驗，深入闡述醫療器械的臨床轉化中各環(huán)節注意事項，旨在幫助企業(yè)及從業(yè)者高效完成產(chǎn)品上市程序，推動(dòng)更多醫療產(chǎn)品獲批，使廣大患者受益。

《醫療器械的臨床轉化路徑》培訓重點(diǎn)內容

// 科研和轉化的不同之處

// MAH制度禁止委托生產(chǎn)的器械目錄

// 產(chǎn)品注冊流程各環(huán)節注意事項

// 注冊人需具備的條件

// 哪些企業(yè)要建立體系

// 建立體系的時(shí)間

// 醫療器械質(zhì)量管理體系運行要求

// 體系運行的核心和關(guān)鍵