CRO合作存在哪些問(wèn)題？

在CRO產(chǎn)業(yè)滲透率和醫療研發(fā)水平不斷提高的推動(dòng)下，全球CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。那么，CRO合作存在哪些問(wèn)題？

CRO合作存在哪些問(wèn)題？

1、大CRO比小de 是否更安全

不一定。選擇符合需求的CRO。除了資質(zhì)和成功經(jīng)驗，還要考慮是否有優(yōu)先調度權、良好的溝通機制和價(jià)格優(yōu)勢。

2、即使是委托知名的CRO，為什么做多做少

研發(fā)是對未知的探索。藥品監管部門(mén)給出一個(gè)綱領(lǐng)性、普適性的指導原則。藥物之間差別很大，無(wú)法制定明確的、通用的實(shí)驗方案。擅長(cháng)完成具體的實(shí)驗操作環(huán)節，但缺乏藥物開(kāi)發(fā)規劃的系統知識和意愿。

3、制藥公司將項目委托給公司是否可以等待結果

不能。委托方放棄掌權，容易出現拖延、遺漏、重測等風(fēng)險。在項目的實(shí)際實(shí)施過(guò)程中，可能存在技術(shù)困難、人員失誤、原材料短缺、跨部門(mén)協(xié)作障礙等不確定因素。委托方有必要對項目進(jìn)行精細化過(guò)程管理，以便及時(shí)糾正偏差。藥企在委托CRO后，建立專(zhuān)業(yè)的管理團隊和項目管理機制。

篩選CRO公司的程序是什么？

1、明確企業(yè)自身的需求；

2、制藥公司應該清楚他們需要CRO的什么幫助。

3、得到候選人的名單，選擇合作伙伴，并根據你所知道的信息決定向那家CRO公司招標。

4、綜合利弊，當機立斷。

如何選擇CRO？

1、發(fā)起人需要明確自己想和CRO做什么，根據對方需要做什么列出需要的能力，并將能力分為基本能力和預期能力。

2、用基本能力要求篩選符合能力要求的。

3、通過(guò)與CRO的項目負責人面談，了解對方的經(jīng)驗、能力和價(jià)值觀(guān)是否與發(fā)起人的需求一致，選擇一致性的CRO。

4、入選后，需要在長(cháng)期合作中相互磨合、相互支持，從而建立長(cháng)期的信任關(guān)系。