CRO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景如何？

充分利用CRO的所有專(zhuān)業(yè)化優(yōu)勢，申辦者能夠確認其有能力完成所要委托的工作，那么，CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景如何？

CRO工業(yè)的發(fā)展前景如何？

1、加快國內研發(fā)，促進(jìn)CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展

國內藥企加快了從仿制藥到仿制、創(chuàng )造的轉型升級。一大批創(chuàng )新型藥企上市，研發(fā)開(kāi)始進(jìn)入新局面。但是，眾所周知，一個(gè)藥物的研發(fā)有很多環(huán)節，不僅需要強大的資金和技術(shù)支持，還需要大量的時(shí)間。此外，研發(fā)的不確定性；所以大部分藥企在高風(fēng)險、高投入、長(cháng)周期的前提下望而卻步。

2、中國CRO產(chǎn)業(yè)起步較晚，但市場(chǎng)潛力巨大

隨著(zhù)全球藥物研發(fā)的轉移，國內CRO企業(yè)迅速拓展商業(yè)模式，從單一業(yè)務(wù)向全產(chǎn)業(yè)鏈拓展，中國CRO產(chǎn)業(yè)進(jìn)入爆發(fā)期。同時(shí)，隨著(zhù)中國利好政策的密集出臺，也促進(jìn)了中國CRO行業(yè)的快速增長(cháng)，市場(chǎng)潛力巨大。醫藥研發(fā)的長(cháng)期穩定增長(cháng)；支出，加上政府對醫藥行業(yè)監管力度的加大，改善了國內醫藥研發(fā)；為國內CRO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng )造了廣闊的市場(chǎng)空間。

3、資本加速CRO發(fā)展，產(chǎn)業(yè)迎來(lái)黃金發(fā)展期。

市場(chǎng)投資者對醫藥創(chuàng )新未來(lái)發(fā)展的信心。隨著(zhù)市場(chǎng)需求的不斷增長(cháng)，大規模融資為國內醫藥企業(yè)加快創(chuàng )新發(fā)展提供了資金支持，有力推動(dòng)了CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展，成為推動(dòng)CRO發(fā)展的馬車(chē)。

4、國內CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢——集中度提升垂直整合

隨著(zhù)醫療技術(shù)的發(fā)展，藥物開(kāi)發(fā)速度的提高，市場(chǎng)競爭的加劇，分工細化是醫藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。不同的專(zhuān)業(yè)化公司在藥物發(fā)現、藥物研究、安全性評價(jià)、臨床研究、注冊申報、制造和產(chǎn)品銷(xiāo)售等不同領(lǐng)域形成了各自的競爭優(yōu)勢。提供垂直整合服務(wù)要求CRO公司具備充分整合行業(yè)資源和統籌管理的能力，抗風(fēng)險能力強。產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈，不僅可以滿(mǎn)足日益增長(cháng)的研發(fā)需求；服務(wù)也是提升CRO企業(yè)綜合競爭力、增強客戶(hù)粘性、擴大經(jīng)營(yíng)范圍和保證盈利能力的有效途徑，這已成為CRO行業(yè)發(fā)展的新趨勢。

申請人在選擇CRO時(shí)會(huì )考慮幾個(gè)方面？

1、過(guò)往業(yè)績(jì)和合同履行能力；

2、以往顧客的評價(jià)和滿(mǎn)意度；

3、企業(yè)內部組織管理結構；

4、員工素質(zhì)水平和穩定性；

5、員工培訓的程序和記錄；

CRO執行過(guò)程中檢查的主要內容是什么？

1、該項工作的項目負責人和主要參與者；

2.培訓所有人員，包括研究人員；

3、標準操作規程執行情況；

4、試驗知情同意修改后的落實(shí)的情況；