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    【MA成果】肺結節CT圖像輔助檢測軟件獲證

    【MA成果】肺結節CT圖像輔助檢測軟件獲證

    2023-04-27

    引言

    奧泰康助力獲得本年度第7張三類(lèi)證,系第12張AI醫療器械注冊證
    MA成果發(fā)布

    2023年4月25日,經(jīng)國家藥品監督管理局公示,安徽訊飛醫療股份有限公司的“肺結節CT圖像輔助檢測軟件”(國械注準20233210530)獲得NMPA批準上市,奧泰康承擔本項目臨床試驗服務(wù),系2023年奧泰康助力獲得的第7張三類(lèi)醫療器械注冊證,也是公司累計助力獲得的第12張人工智能(AI)醫療器械注冊證。

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