4月5日，貴州百靈企業(yè)集團化藥1.1類(lèi)新藥“注射用甲磺酸普依司他”項目Ⅰ期臨床試驗啟動(dòng)會(huì )在貴州安順組織召開(kāi)。歐亞匯智（北京）醫學(xué)研究有限公司擔任該項目合同研究組織機構。

與會(huì )專(zhuān)家合影

     注射用甲磺酸普依司他是貴州百靈企業(yè)集團與四川大學(xué)生物治療國家重點(diǎn)實(shí)驗室合作研發(fā)的原創(chuàng )化藥新藥重點(diǎn)品種，臨床前研究結果表明，普依司他是選擇性靶向組蛋白去乙?；福℉DAC）抑制劑，靶點(diǎn)明確。普依司他在多個(gè)成藥性、抗腫瘤活性等方面均優(yōu)于已上市的產(chǎn)品，經(jīng)過(guò)國家食品藥品監督管理局批準開(kāi)展臨床試驗，這是一個(gè)十分重要的關(guān)鍵里程碑。

專(zhuān)家就研究方案開(kāi)展討論

本次項目Ⅰ期臨床試驗主要目的，在于觀(guān)察注射用甲磺酸普依司他單次或多次靜脈滴注給藥后在復發(fā)或難治性的以B細胞相關(guān)腫瘤患者為主的血液系統腫瘤患者（包括但不限于經(jīng)標準治療后出現疾病進(jìn)展或不適合接受標準治療的B細胞淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、B細胞急性白血病、T細胞淋巴瘤、T細胞急性白血?。┑哪褪苄院桶踩?，將由四川大學(xué)華西醫院國家藥物臨床研究機構GCP中心王永生教授、血液科牛挺教授共同擔任主要研究者，歐亞匯智（北京）醫學(xué)研究有限公司承擔臨床試驗項目管理工作。

歐亞匯智（北京）醫學(xué)研究有限公司執行董事饒義偉發(fā)表講話(huà)

歐亞匯智（北京）醫學(xué)研究有限公司是奧泰康集團專(zhuān)門(mén)設立為創(chuàng )新藥和進(jìn)口原研藥提供臨床試驗支持的專(zhuān)業(yè)型公司。奧泰康成立于2006年，為國家高新技術(shù)企業(yè)，十三五國家重點(diǎn)研發(fā)計劃項目承擔單位，獲得軟銀賽富戰略投資，以”致力于成為醫藥行業(yè)市場(chǎng)準入解決方案領(lǐng)導者，為健康事業(yè)持續創(chuàng )造新的價(jià)值”作為愿景與使命，通過(guò)提供時(shí)效性強，成本可控，質(zhì)量有保障和專(zhuān)業(yè)度最佳的全程解決方案服務(wù)，持續推動(dòng)安全、有效和質(zhì)量可控的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)，保障患者生命健康。我們的實(shí)施團隊在創(chuàng )新藥和原研藥臨床研究方面具有豐富經(jīng)驗，項目組主要成員均在知名跨國CRO企業(yè)、全球前十醫藥企業(yè)有近20年新藥臨床試驗工作管理經(jīng)驗。我們將會(huì )與各位研究者一道，通過(guò)科學(xué)化和規范化的研究驗證產(chǎn)品的安全性和有效性，推動(dòng)該產(chǎn)品更快的進(jìn)入市場(chǎng)，實(shí)現原創(chuàng )新藥的成功轉化，造福人類(lèi)健康。