引言
全自動(dòng)核酸檢測系統獲證——2023年「第10張」三類(lèi)醫療器械注冊證???2023年4月24日，經(jīng)國家藥品監督管理局公示，西安佰奧萊博生物科技有限公司的“全自動(dòng)核酸檢測系統”（國械注準20233220532）獲得NMPA批準上市，系2023年奧泰康助力獲得的第10張三類(lèi)醫療器械注冊證。
奧泰康作為咨詢(xún)服務(wù)方，根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》及《免于臨床評價(jià)醫療器械目錄》，通過(guò)免于臨床評價(jià)路徑，使產(chǎn)品成功通過(guò)注冊申報。
