由上海自貿壹號生命科技園主辦的醫療器械上市許可持有人制（MAH）創(chuàng )新實(shí)踐研討會(huì )將于2019年4月26日下午13：00-17:00在上海舉行。奧泰康集團CEO饒義偉先生受邀參加此次論壇，并將同與會(huì )專(zhuān)家一起深度探討MAH制度對中國醫療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響。

此次會(huì )議邀請了國內醫療器械MAH制度相關(guān)監管方代表、法規及法務(wù)專(zhuān)家、具有CRO+CDMO實(shí)操經(jīng)驗的企業(yè)家代表及行業(yè)資深專(zhuān)家共同進(jìn)行碰撞與交流。會(huì )議對醫療器械MAH制度深化與企業(yè)亟待創(chuàng )新發(fā)展具有深遠的意義，對產(chǎn)業(yè)各參與方進(jìn)行深入的產(chǎn)業(yè)研究與實(shí)踐探索也具有方向性的指導作用。

奧泰康集團已建立形成“一個(gè)CRO+兩個(gè)CDMO”的全程服務(wù)專(zhuān)業(yè)機構，致力于為注冊申請人提供MA全程解決方案，助力國內外醫療器械企業(yè)服務(wù)，縮短產(chǎn)品上市時(shí)間，節約資源和資金投入，降低專(zhuān)業(yè)和經(jīng)驗不足風(fēng)險。

會(huì )議詳情

一、會(huì )議內容

此次會(huì )議主要探討的內容如下：

1、政府部門(mén)應該如何加強醫療器械產(chǎn)業(yè)監管及服務(wù)？

2、產(chǎn)業(yè)新生態(tài)中，重點(diǎn)突破領(lǐng)域在哪里？CRO+CDMO模式應該如何落地？（結合已獲批案例）

3、跨區域實(shí)施MAH制度，區域如何協(xié)同？（醫療器械創(chuàng )新源頭、研發(fā)、生產(chǎn)還是流通）（京津冀醫療器械產(chǎn)業(yè)如何協(xié)同發(fā)展）

二、會(huì )議信息

會(huì )議時(shí)間：

2019年4月26日 下午13:30-17:00

會(huì )議地點(diǎn)：

中國·上海 

三、會(huì )議形式

閉門(mén)會(huì )議  30人

四、會(huì )議參與者

醫療器械監管方代表

國內外醫療器械企業(yè)負責人及高管團隊、醫療器械創(chuàng )業(yè)者

研發(fā)機構管理人員、醫療器械成果轉化人員

醫療器械CRO+CDMO項目負責人

注冊法規人員

企業(yè)管理人員、醫療器械行業(yè)基金等

五、會(huì )議主辦方

CCBio、上海自貿壹號生命科技產(chǎn)業(yè)園

六、會(huì )議日程