由奧泰康擔任創(chuàng )新醫療器械咨詢(xún)服務(wù)顧問(wèn)、佛山瑞加圖醫療科技有限公司研發(fā)的 “移動(dòng)式頭頸磁共振成像系統”項目通過(guò)醫療器械創(chuàng )新審批。審批結果于2021年2月9日在國家藥品監督管理局醫療器械技術(shù)審評中心公示，3月2日已結束公示期。

奧泰康作為該項目創(chuàng )新申報咨詢(xún)服務(wù)顧問(wèn)，提煉產(chǎn)品創(chuàng )新優(yōu)勢，基于公司豐富的項目經(jīng)驗，以“時(shí)效性強、成本可控、質(zhì)量有保障和專(zhuān)業(yè)度最佳”為執行標準，為瑞加圖提供一體化定制解決方案，主導創(chuàng )新申請全流程，助力其成功通過(guò)創(chuàng )新醫療審批。

自2014年起，奧泰康協(xié)助蘇州景昱醫療 “雙通道植入式神經(jīng)刺激系統”通過(guò)醫療器械創(chuàng )新審批開(kāi)始，共參與完成了16項創(chuàng )新醫療器械申報，涵蓋心腦血管、神經(jīng)介入、影像、眼科、生物材料等多個(gè)領(lǐng)域。

1~8項已獲得NMPA注冊證，9-16項處于臨床執行中

奧泰康致力成為醫藥行業(yè)MA解決方案領(lǐng)導者，為健康事業(yè)持續創(chuàng )造新的價(jià)值。集團通過(guò)提供時(shí)效性強、成本可控、質(zhì)量有保障和專(zhuān)業(yè)性的研究開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品檢測、動(dòng)物實(shí)驗、臨床試驗和產(chǎn)品注冊全程解決方案，持續推動(dòng)安全、有效和質(zhì)量可控的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)，保障人類(lèi)生命健康。未來(lái)，奧泰康將持續著(zhù)力于創(chuàng )新醫療器械和高端醫療器械CRO服務(wù)，尤其在心腦血管、神經(jīng)介入、腫瘤、骨科、影像、整形美容六大領(lǐng)域。